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医疗器材管理法今终于通过立院三读分3d走势从原本的药事法抽离,独立为医材法,母法通过后,后续将依母法颁发22子法,医材法其精神为「医材全生命周期管理」,医材商、医疗机构、使用民众都必须做流向管理,植入式高风险的医材也将经公告纳管,新法罚则也一改过去药事法罚三万到两百万,依照情节轻重,将罚则改分为两层,一种为三到一百万、二为六到两百万。食药署医粧组科长林欣慧表示,医材全周期管理,是与过去纳入药事法管理最大的不同,依医材法未来医材必须做好产品来源、流向建立,需建立溯源管理的对象,包含医材商、医疗机构。 过去医材在药事法内管理,流向管理的部分,责任仅在医材厂商身上,没有办法管理到医院端,医材法建立后,医院就必须要依照公告内容做特定的医材流向管理,其内容像是使用在哪些患者身上等。林欣慧表示,目前尚未公告医院必须要登录流向的医材项目,母法通过后,仍有廿二个子法将陆续公告。先前争议的植入乳房矽胶,未来将经讨论后,再行公告是否要纳入需登录流向的医材清单。医材法同步也会加强上市后监测等,林欣慧表示,医材法建立后,罚则也做一调整,过去药事法的罚则为三万到两百万,母法中未将情节做一区分,医材法则有订定不同违法情节,不将轻重混杂在同一法条中处罚,而是分为两个层级,情节轻者罚则为三到一百万、重者则为六到两百万。

立院通过医材法 医材全生命周期纳管

往年得不断宣导、催打的公费流感疫苗分3d代理今年全台各县市诊所、卫生所陆续传出疫苗短缺消息,甚至得先挪用校园疫苗让抵抗力较弱的长者先打,全台乱象频传,俨然是「疫苗之乱」。卫福部部长陈时中今亲上火线说明,将提前配送60万剂,即日起启动地方调度中心,由专人专责处理,即时、快速处理接种点短缺问题。疾管署区管中心也可能适时协助跨县市调度。 往年流感疫苗都是在10月1日开打,但今年因世卫组织太晚公布疫苗株,延至11月15日才开打。第一波先开放医护人员、校园接种,第二波12月8日才开放65岁以上及学龄前幼儿。许多民众等到心慌,接种踊跃度超出预期,疫苗调度不易,陈时中今下午两时记者会前,更主持与各县市政府卫生局协调说明会,讨论解方。陈时中不断强调,「现在的问题是不患寡会患不均」,疾管署正设法加快后续疫苗配送时程。陈时中说,预计12月18日及12月20日可提前配送共计59.5万剂公费流感疫苗,供各县市政府卫生局弹性调度;另约149万剂疫苗也将提前陆续于12月底前配送,原全数配送完毕日期从明年1月13日,提前至1月3日以缓解各县市疫苗调度压力。民众接种踊跃程度高于预期,陈时中说,今年11月中旬开打至今已接种出162万剂疫苗,去年同期仅打出138万剂。疾管署副署长罗一钧表示,开打四天就接种83万剂,比原剂期的60万剂高出四成,其中学龄前幼儿接种数已达14万剂,更高于去年同期7万剂一倍,导致各县市政府卫生局疫苗调度困难。疾管署制定公费流感疫苗拨发参考原则,为依据去年接种点同时期单日或单周最大接种量,或可供评估可能接种量来核算,提供三日至一周接种需求量拨发疫苗。罗一钧表示,原订次波配送为12月23日,配合今年接种意愿高,确定提前在12月18日再配送27.5万剂至各卫生局,后续配送也同步提前。针对「疫苗之乱」,卫福部部长陈时中今亲上火线说明,将提前配送60万剂,即日起启动地方调度中心,由专人专责处理,即时、快速处理接种点短缺问题。记者陈婕翎/摄影 分享 facebook

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